複雜產品開發及法規考量之國際研討會 International Conference on the Development and Regulatory Considerations for Complex Products
近年來,在醫藥產業的發展中,複雜產品 (complex products) 的開發受到相當的重視。醫藥品之 複雜產品泛指具有複雜主成分 (如聚合物)、配方 (如微脂粒)、遞送途徑、劑型之藥品,或為複雜 藥品-醫療器材複合性產品 (combination product)。複雜產品因其複雜的本質,不僅在產品研發過 程充滿考驗,亦使法規管理深具挑戰性。為此,臺大藥學專業學院「國際藥政法規科學研究平 台」籌辦此次「複雜產品開發及法規考量之國際研討會」(International Conference on the Development and Regulatory Considerations for Complex Products),邀請國內外產官學界專家 學者分別就複合性產品及吸入劑型、脂質載體藥品開發為主題,從科學面切入,深入解析及探討 法規現況、研發考量、未來可能面臨的挑戰等。